Sanidad ordena retirar del mercado decenas de lotes de mascarillas por no proteger frente al coronavirus

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha actualizado el listado de productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. Así, han sido retirados más de una treintena de lotes de mascarillas por no proteger frente al coronavirus.

Según afirma la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitario en un comunicado los principales incumplimientos detectados están relacionados con certificados de marcado CE falsos, declaraciones de conformidad con información falsa, marcados CE indebidos como producto sanitario y el no disponer de representante autorizado en la Unión Europea cuando el fabricante carece de domicilio social en la Comunidad o que el representante autorizado que figura en el etiquetado sea inadecuado.

Sanidad afirma que para su comercialización en España estos productos deben cumplir con los requisitos establecidos en la legislación de productos sanitarios. El marcado CE es el distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos y, por eso, es indispensable que figure en el etiquetado.

Entre los productos retirados también están, aparte de las mascarillas, lotes de batas quirúrgicas, guantes de examen y quirúrgicos, y test para el diagnóstico de COVID-19.

Listado de mascarillas retiradas

- Mascarillas de la empresa UCN Pharmaceuticals por certificado falso.

- Mascarillas de la empresa HOS-MED Managemen por certificado falso.

- Mascarillas de un distribuidor chino ilegible por certificado falso.

- Mascarillas del fabricante MEDICOMP Kft por certificado falso.

- Mascarillas del fabricante Daara Pharma Supplies por certificado falso.

- Mascarillas quirúrgicas de fabricante ilegible y representadas en España por Shanghai International Holding Corporation por certificado falso.

- Mascarillas quirúrgicas del fabricante Anhui MedPurest por certificado falso.

- Mascarillas de NEFTEPROM por certificado falso.

- Mascarillas fabricadas por Shanghai Drawell Scientific Instrument Co., Ltd, por certificado falso.

- Mascarillas de THANYATORN SAFETY por certificado falso.

- Mascarilla desechable del fabricante chino Yiwu Medco Health Care por certificado falso.

- Mascarilla quirúrgica desechable de la empresa china Guangzhou Renault por representante autorizado falso.

- Mascarilla protectora desechable de Wenzhou WiBao Electrical por representante autorizado falso.

- Mascarilla quirúrgica estéril desechable del fabricante turco Yildiz Plastík Sanayí Ve Tícaret por certificado falso.

- Mascarillas de tres capas de la empresa siria Shiffa Plaster por certificado falso.

- Mascarilla desechable del fabricante turco Metince Tekstil por que el fabricante no figura en el etiquetado del producto.

-Mascarilla infantil de la empresa china Jiangsu Tianzhang por marcado CE indebido.

- Mascarilla desechable del fabricante turco ATOS SAGLIK URUNLERI TEKSTIL SANAYI VE TIC por certificado falso.

- Mascarilla de la empresa polaca BALTIMER por certificado falso.

- Mascarilla quirúrgica desechable (estéril) de Luohe Shunkang Medical Supplies porque el representante autorizado no figura en el etiquetado.

- Mascarilla quirúrgica del fabricante chino Tianchang Dongan Protective Equipmento porque el representante autorizado, lote y caducidad no figuran en el etiquetado.

- Mascarilla de la empresa Lyncmed Medical Technology por certificado falso.

- Mascarilla del fabricante chino Wugang xiezhong Medical Equipment por certificado falso.

- Mascarilla del fabricante sudafricano Page Global Pty por certificado falso.

- Mascarillas desechables de tres capas del fabricante camerunés EVERGREEN Cooperation por certificado falso.

- Mascarillas desechables de Hebei Jingde Medical Device Technology porque la dirección del fabricante y el lote del producto no figuran en el etiquetado.

- Mascarilla médica de la empresa china Jiangsu Cherish Medical Technology por incumplimiento de los requisitos de calidad y eficacia. El etiquetado no incluye información que permita la trazabilidad del producto.

- Mascarilla médica y mascarilla quirúrgica del fabricante chino Anqing Jiaxin Medical Material por certificado falso.

- Mascarillas quirúrgicas desechables de 3 capas de la empresa alemana Medical Industrial Company Worldwide AG. por certificado falso.