Bristol Myers Squibb ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado su solicitud de autorización de comercialización (SAC) para Zeposia (ozanimod) para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave.
La validación de la solicitud confirma que el expediente está completo y da inicio al proceso centralizado de revisión de la EMA.
Tal y como recoge la doctora Mary Beth Harler, directora de Desarrollo en Inmunología y Fibrosis de Bristol Myers Squibb “la colitis ulcerosa es una enfermedad impredecible y posiblemente debilitante, y muchos pacientes pasan por diferentes tratamientos para intentar manejar la enfermedad,” ha declarado.
Y añade que “esta validación es un paso importante para conseguir poner ozanimod a disposición de pacientes elegibles en la Unión Europea, que necesitan nuevas opciones de tratamiento con eficacia y seguridad demostradas, así como administración por vía oral.”
