Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Sanidad retira 16 medicamentos con ranitidina por detectar un posible carcinógeno

La Agencia Española del Medicamento ha ordenado la retirada de estos medicamentos como medida preventiva. Sanidad explica que no hay evidencia de que la presencia de la sustancia haya podido producir daño a los pacientes y recomienda no interrumpir los tratamientos sin consultar con el médico.

ondacero.es

Madrid | 02.10.2019 11:06 (Publicado 02.10.2019 10:25)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha retirado del mercado 16 medicamentos que contienen ranitidina por la detección de un posible carcinógeno. La ranitidina es un principio activo que se usa para reducir la producción de ácido en el estómago.

La Aemps informó el pasado 13 de septiembre del inicio -a nivel europeo- de una revisión de los medicamentos con ranitidina (indicados para úlcera gástrica o reflujo gastroesofágico) por la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos.

La NDMA está clasificada como un probable carcinógeno en humanos en base a estudios en animales. Está presente en algunos alimentos y en algunas fuentes de agua, pero no es probable que cause ningún daño cuando se ingiere en cantidades muy pequeñas.

En España, la AEMPS, ha ordenado la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado, correspondientes a 16 compañías farmacéuticas.

Se trata de medicamentos comercializados con el nombre de ranitidina más el del laboratorio, además de otros como Alquen, Ardoral, Zantac y Terposen.

Los medicamentos con ranitidina intravenosa permanecen en el mercado y no son objeto de retirada, al ser esenciales en algunas indicaciones terapéuticas.

Con los datos disponibles, no hay evidencia de que la presencia de esta sustancia haya podido producir daño alguno a los pacientes que han consumido el medicamento.

La Aemps recomienda no imterrumpir el tratamiento sin consultar con el médico e informa de que existen en el mercado medicamentos, con otros principios activos, que tienen las mismas indicaciones terapéuticas, entre ellos, omeprazol, pantoprazol o lansoprazol, o la famotidina.

Estos son los medicamentos retirados: