El pasado 1 de diciembre el Ministerio de Sanidad publicó el último informe de Farmacovigilancia sobre las vacunas contra la Covid-19 en el que se recogen las nuevas reacciones adversas identificadas para cada vacuna tras la evaluación periódica de los datos, así como los casos notificados en España de acontecimientos adversos tras la vacunación.
Desde el 29 de septiembre, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) no actualizaba los efectos secundarios de las vacunas y una de las novedades destacadas en el documento de Farmacovigilincia es que confirma la relación entre el sangrado menstrual abundante y las vacunas de tipo ARNm (Moderna y, sobre todo, Pfizer).
El informe aclara que no existe ninguna evidencia que sugiera que estas alteraciones menstruales influyan de forma alguna en la reproducción o en la fertilidad de la mujer. Así, cifra en 9.000 los casos notificados en todo el mundo de sangrado menstrual abundante tras la administración de cualquiera de las vacunas. En España, hasta el 9 de octubre de 2022, los casos notificados ascienden a 921 tras la vacunación con Pfizer, mientras que se registraron 299 casos tras la administración de Moderna, en mujeres de entre 12 y 49 años.
Acontecimientos adversos tras la vacunación en España
Hasta el 13 de noviembre de 2022, se han registrado en España un total de 83.093 acontecimientos adversos tras la administración de alguna de las vacunas contra la Covid-19 (Pfizer o Moderna); es decir, 76 notificaciones por cada 100.000 dosis administradas. El 65% de ellas corresponde a profesionales sanitarios y el 35% a la ciudadanía. Además, la mayoría de las notificaciones las comunicaron mujeres (73%) y personas de entre 18 y 65 años (82%).
Urticaria, nuevo efecto secundario de Moderna
Los trastornos notificados con más frecuencia son la fiebre, dolor en la zona de vacunación, cefaleas, mareos, mialgia y artralgia. En el caso de la vacuna de Moderna, la urticaria aparece como una nueva reacción tras recibir la inyección, aunque su aparición es poco frecuente (inferior a 1 de cada 100 personas vacunadas). En España, hasta el 13 de noviembre de 2022, se han registrado 292 notificaciones de urticaria tras la administración de la vacuna de Moderna.
Los diez acontecimientos adversos más notificados con Comirnaty Original (Pfizer)
Este es el listado con los diez acontecimientos adversos más notificados tras recibir la vacuna de Pfizer, así como su porcentaje con respecto al total de notificaciones registradas. Desde el Ministerio de Sanidad aclaran que los acontecimientos adversos ocurridos tras la vacunación no se pueden considerar reacciones adversas derivadas de la vacuna hasta que no se confirme una relación causal con su administración.
- Pirexia 14.286 casos, un 33%
- Cefalea 9.232 casos, un 21%
- Mialgia 6.604 casos, un 15%
- Dolor en la zona de vacunación 5.650 casos, un 13%
- Malestar 5.389 casos, un 12%
- Fatiga 3.308 casos, un 8%
- Linfadenopatía 3.080 casos, un 7%
- Náuseas 2.762 casos, un 6%
- Escalofríos 2.465 casos, un 6%
- Astenia 2.404 casos, un 5%
Los diez acontecimientos adversos más notificados con Comirnaty bivalente (Original/Omicron BA.4-5)
Estos son los diez acontecimientos adversos notificados con mayor frecuencia tras la administración de las nuevas vacunas de Pfizer adaptadas a la variante Ómicron.
- Pirexia 24 casos, un 21%
- Malestar 23 casos, un 20%
- Mialgia 14 casos, un 12%
- Cefalea 10 casos, un 9%
- Vómitos 8 casos, un 7%
- Disnea 7 casos, un 6%
- Dolor en la zona de vacunación 7 casos, un 6%
- Mareo 7 casos, un 6%
- Diarrea 6 casos, un 5%
- Artralgia 5 casos, un 4%
- Linfadenopatía 5 casos, un 4%
- Náuseas 5 casos, un 4%
- Síncope 5 casos, un 4%
Los diez efectos secundarios más notificados con Spikevax Original (Moderna)
- Pirexia 8.646 casos, un 44%
- Cefalea 4.298 casos, un 22%
- Mialgia 3.366 casos, un 17%
- Malestar 2.994 casos, un 15%
- Dolor en la zona de vacunación 2.862 casos, un 14%
- Fatiga 1.484 casos, un 8%
- Escalofríos 1.418 casos, un 7%
- Náuseas 1.355 casos, un 7%
- Linfadenopatía 1.125 casos, un 6%
- Artralgia 1.002 casos, un 5%
Los diez efectos secundarios más notificados con Spikevax bivalente (Original/Omicron BA.1)
- Pirexia 27 casos, un 60%
- Dolor en la zona de vacunación 17 casos, un 38%
- Cefalea 15 casos, un 33%
- Mialgia 14 casos, un 31%
- Escalofríos 11 casos, un 24%
- Artralgia 9 casos, un 20%
- Fatiga 8 casos, un 18%
- Malestar 6 casos, un 13%
- Astenia 5 casos, un 11%
- Náuseas 4 casos, un 9%
