La Agencia Norteamericana del Medicamento avala la investigación de la unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital General de Elche
Acredita la calidad en el desarrollo de dos ensayos clínicos con un fármaco contra el VIH, en los que participan 19 pacientes de la unidad ilicitana desde hace 3 años
La Food and Drug Administration (FDA), que representa la Agencia Norteamericana del Medicamento, encargándose de la regulación de medicamentos y alimentos en Estados Unidos, ha reconocido la labor investigadora de la . Lo ha hecho concretamente por su destacada participación en dos ensayos clínicos para el desarrollo del primer tratamiento contra el VIH que se administra en inyecciones mensuales o bimensuales que sustituyen a los comprimidos.
Según han confirmado este domingo fuentes sanitarias, la evaluación positiva de la FDA ha confirmado la calidad en el desarrollo de los dos ensayos clínicos con un fármaco, en los que participan 19 pacientes de la Unidad ilicitana desde hace 3 años.
Los ensayos son de carácter internacional. En uno de ellos, denominado ‘Flair’, participan 131 hospitales a nivel mundial, 19 de los cuales son españoles. En el otro ensayo, conocido como ‘Atlas’, participan 115 centros del mundo, 14 de ellos españoles.
El objetivo principal de ambos ensayos ha sido evaluar los resultados después de un año de tratamiento para el VIH mediante inyecciones, que ha sido altamente eficaz. Está previsto que los pacientes permanezcan con el tratamiento hasta que el fármaco se haya comercializado, algo que se prevé que suceda en breve en EEUU y posteriormente seguirá el mismo procedimiento en Europa.
Los especialistas estiman que probablemente en España todavía tardará varios meses en estar disponible el fármaco.
La doctora Mar Masiá, directora de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital General Universitario de Elche, ha explicado que “los resultados de los ensayos han demostrado que el tratamiento de VIH mediante inyecciones es igual de eficaz que el tratamiento convencional por vía oral, que ya de por sí tiene una eficacia muy alta, pero con la ventaja de que los pacientes están más satisfechos con las inyecciones”.
“El motivo es que a los pacientes les resulta mucho más cómodo ponerse una inyección al mes, o cada dos meses, que tener que tomar un tratamiento oral a diario con todas las ventajas que supone”, continua.
“Entre estas ventajas destacan la dependencia del recuerdo, es decir, el no tener que recordar diariamente la toma del comprimido, lo que al mismo tiempo les recuerda que tienen la infección, la confidencialidad, y sobre todo la libertad de movimientos ya que ponerse una inyección mensual o bimestralmente permite realizar viajes o salidas improvisadas sin estar pendiente a diario del tratamiento”, concluye la especialista.
Por su parte, el doctor Félix Gutiérrez, jefe de Servicio de Medicina Interna, del que forma parte la unidad de Enfermedades Infecciosas, explica que ese aval de la Agencia Norteamericana del Medicamento, constituye un hito para la unidad y ha destacado la importancia de que el Hospital General Universitario de Elche “haya contribuido al desarrollo de una terapia tan innovadora para tratar el VIH”.
