La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas correspondiente a la detección de un certificado de marcado CE falso. Sanidad ha ordenado retirar del mercado un lote de productos que pertenecían a la marca Prolinx GmbH, al comprobar la veracidad de esta información.
Gracias al aviso, se ha detectado un certificado de marcado CE falso con número 0483/N50569-14-7, del organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, cuyo número de identificación es el 0483 para el fabricante Prolinx GmbH, Alemania, para los siguientes productos:
- Tensiómetros.
- Termómetros.
- Succionador.
- Nebulizadores.
- Doppler digital a color.
- Audífonos.
La AEMPS comunica esta información con la intención de controlar su mercantilización en el mercado, queriendo retirar la totalidad de los productos nombrados que tienen certificado fechado con emisión a 8 de diciembre de 2019 y fecha de caducidad el 2 de julio de 2023.